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設備是眾多企業管理運營中的重要要素之一，設備的管理水平（包括需求定義、選型、定型、驗收、使用、維護、維修等）直接影響產品質量、生產效率和安全環保等。FMEA是風險評估和風險降低的工具，在產品設計與生產制造階段已形成了成熟的DFMEA和PFMEA方法論，效果很好，廣受青睞。那么FMEA能否也可以運用于設備的關鍵管理活動中呢？

FMEA《失效模式與影響分析》是一種可靠性設計分析技術，該技術的應用有助于企業提高產品質量降低成本，縮短開發周期。FMEA開始應用于航天與航空領域中，于1977年在福特的汽車行業大會上介紹FMEA工具與技術經過了多年的發展，在工程機械、醫療器械、電子電器、家電等眾多領域進行了應用。

聰脈（上海）信息技術有限公司受邀參加QPDCA論壇無錫站中國質量峰會，在“基于FMEA的質量風險管理數字化解決方案”分享環節，由FMEA Master軟件系統策劃人、總架構師、聰脈公司總經理-曹旭峰老師提出由工業大國到強國質量風險管控重要性日益凸顯，質量風險管控工作的普遍問題及相關的解決方案。這款軟件為上海聰脈公司自主研發，可以有效管理企業的產品質量風險問題。